טפסים לחוקרים

אזור אישי לחוקרים - כל הטפסים במקום אחד


יחידות הרגולציה שלנו פועלות לאישור של מחקרים קליניים איכותיים, אתיים ומהימנים הנערכים במרכז הרפואי ת"א להגנה בלתי מתפשרת על המטופלים שלנו.

טפסים לחוקרים

הדרכות
חוברת הדרכה- מטרות
הדרכת נהלים ליחידת מחקר
הדרכה בנושא ועדות משרד הבריאות
מדריך עריכת טופס הסכמה
מצגת-הדרכה בנושא ניסויים קליניים

כללי
שאלון אבטחת מידע לבקשת אישור למחקר בוועדת הלסינקי
קובץ משתמשים לתיקיה משותפת
הצהרת סודיות
הנחיות לכתיבת פרוטוקול יזם חוקר
תבנית פרוטוקול חוקר-יזם- נתונים ושאלונים
תבנית פרוטוקול חוקר-יזם-ללא מוצר
מסמך המעיד על רשומות רפואיותאלקטרוניות – נמ"ר
מסמך המעיד על רשומות רפואיות- קמיליון
בקשת החזר הוצאות למשתתף במחקר
טופס בקשה חוזר (הוצאות למשתתף במחקר)

מצגות ממפגשי מתאמי/ות מחקר
מצגת ביובנק-מפגש מתאמות 28.2
מצגת סוגיות משפטיות -מפגש מתאמות 28.2

טיפול חמלה
טופס הוראת רופא לשימוש ניסויי של חמלה או טיפול חמלה דחוף – לחולה פרטני
טיפול חמלה- טופס הסכמה
הליך לניהול טיפול חמלה
הליך טיפול חמלה

טופס הסכמה דיגיטלי
טופס הסכמה דיגיטלי
מדריך עריכת טופס הסכמה
הנחיות לטופס הסכמה
הלסינקי דיגיטל- עדכוני תשלום 02/2024

השתתפות מטופלי תיירות מרפא במחקר
טופס התחייבות למי שאינם אזרחי ישראל 2024

שילוב חיילים במחקר רפואי
הנחיות-שילוב חיילים במחקר רפואי

פורום מתאמי.ות מחקר – I-grow
מצגת מפגש ראשון

מפת דרכים לצוותי מחקר
מצגת מפת דרכים לצוותי מחקר-ניסויים רפואיים בבני אדם

הדרכה- ניהול נתונים במחקר
הדרכה בנושא ניהול נתונים במחקר -מצגת
הדרכה בנושא ניהול נתונים במחקר -מצגת I-Medata

כללי
התחייבות חוקר ראשי לביצוע מחקר קליני
התחייבות בית מרקחת
ועדת התקשרויות מסחריות- הסבר
תהליך טיפול במחקרים קליניים
חישוב תקציב מחקר
טופס ועדת התקשרויות
הדרכת מתאמות- יחידת חוזים והתקשרויות מסחריות

נספחים לנוהל הסדרת שת"פ עם גורם חיצוני
נספח 1א'-דוגמת חוזה עם חברה מסחרית-תכשיר רפואי
נספח 1ב'-דוגמת חוזה עם חברה מסחרית-אמר
נספח 1ג'-דוגמת חוזה עם חברה מסחרית-עם CRO
נספח 1ד'- דוגמת חוזה למחקר ביוזמת חוקר ובמימון חלקי של חברה מסחרית
נספח 1ה'- דוגמת חוזה שירות עם חברה מסחרית
נספח 1ו'- דוגמת חוזה העברת דגימות לחברה מסחרית עם זכויות משותפות
נספח 1ז'- דוגמת חוזה העברת דגימות ושת"פ מחקרי בין מוסדות אקדמיים
נספח 1ח'- דוגמת חוזה העברת נתונים לחברה
נספח 1ט'- דוגמת חוזה הנגשת נתונים למוסד אקדמי
נספח 1י'- דוגמת חוזה העברת נתונים לקונסורציום
נספח 1יא'- דוגמת חוזה תרומה מחברה מסחרית לביצוע מחקר קליני ביוזמת חוקר
נספח 2- מכתב שיפוי
נספח 3- טופס 4
נספח 4- תעודת ביטוח
נספח 5- נספח גנטי
נספח 6-דוגמה להסכם איכות
נספח 7- התחייבות לתשלום בעבור שירותי בית מרקחת בניסויים קליניים
נספח 8- הסכם סודיות לסטודנטים
נספח 9-דוגמת ביטוח לסטודנט מהאוניברסיטה
נספח 10-דוגמא לפירוט סעיפי התקציב
נספח 11-טופס הוועדה להתקשרויות מסחריות
נספח 12-טופס התחייבות החוקר הראשי

סטטוס מצב חוזה
סטטוס מצב חוזה-מטרות הלסינקי

טופס פרטי משלם
טופס פרטי משלם