מחקר ראשון מסוגו בעולם בתרופה מאראבירוק (maraviroc) במטופלים עם שינויים קוגניטיביים ו/או רגשיים לאחר שבץ מח

חולים לאחר שבץ סובלים לעתים תכופות משינויים קוגניטיביים, או הפרעות בזיכרון ובתפקוד בתקופה שלאחר האירוע או אף חודשים ושנים לאחריו, ולעיתים גם מדיכאון וחרדה בתקופה שסביב האירוע או אף חודשים לאחריו; שיעור הסובלים משינויים קוגניטיביים באוכלוסייה זו גבוה מאשר באוכלוסייה הכללית. לעיתים מלווים התסמינים גם בשינויים בכלי דם ובחומר הלבן במוח.

נכון להיום, אין טיפולים ייעודיים לתסמיני ירידה קוגניטיבית לאחר שבץ מח, ואילו הטיפולים הזמינים לדיכאון בעקבות שבץ הם הטיפולים המקובלים לדיכאון מאז'ורי (קליני). לאחרונה, הראו מחקרים קדם-קליניים וקליניים בתרופה מאראבירוק (Maraviroc), שהיא עשויה לסייע במניעת ירידה קוגניטיבית ותפקודית וכן לסייע בטיפול בתסמיני דיכאון ובהחלמה לאחר שבץ.

תרופה זו מאושרת לשימוש בבני אדם משנת 2007 לטיפול במחלה אחרת: זו תרופה נוגדת נגיפים, המשמשת לטיפול באנשים הנושאים את נגיף ה HIV-הגורם למחלת האיידס. בחולים הסובלים מ HIV-ומטופלים בתרופה זו חל שיפור קוגניטיבי ניכר. חשוב לציין, כי הטיפול בתרופה זו אינו מעלה את הסיכון או גורם למשתתפים לחלות בנגיף.HIV

מטרת המחקר לבדוק האם טיפול במארבירוק משפר תפקוד קוגניטיבי וזיכרון לאחר שבץ וכן האם טיפול במארבירוק משפר דיכאון וחרדה במטופלים הסובלים מדיכאון לאחר שבץ מח.

חשוב לציין, שהתרופה הוכחה כבטוחה. התרופה ניתנת בטבליות, הניטלות בבליעה.

מחקרים אלה הם ראשונים מסוגם בעולם ונערכים בבתי החולים איכילוב, הדסה, שערי צדק, זיו וסורוקה. במחקר הקוגניטיבי צפויים להשתתף כ 150 מטופלים בני 50-86 שנים הסובלים משינויים קוגניטיביים לאחר שבץ איסכמי. עד כה, השתתפו מעל 100 מטופלים, קרוב ל50 מתוכם סיימו. במחקר זה התרופה ניתנת למשך 12 חודשים.

במחקר השני, לטיפול בדיכאון לאחר שבץ, צפויים להשתתף כ 60 מטופלים בני 40-86 שנים הסובלים מתסמיני דיכאון לאחר שבץ מח. במחקר זה התרופה ניתנת למשך 4 חודשים ומעקב חודשיים נוספים.

במידה ותימצא/י מתאימ/ה להשתתף, יצרו עימך קשר נציגים מהצוות הרפואי במחלקת נוירולוגיה-שבץ בבית החולים איכילוב ותוזמנ/י לבדיקות התאמה למחקר באיכילוב, הכוללות בדיקות דם, בדיקות זיכרון מקיפות והדמיית מח (MRI) למחקר הקוגניטיבי או הערכה פסיכיאטרית למחקר דיכאון. נבדקים מתאימים, שהצוות הרפואי סבור שהתרופה עשויה לעזור להם, יקבלו את תרופת המחקר ויחלו בטיפול, כאשר במחקר הקוגניטיבי תתבצענה בדיקות מעקב לאחר שבועיים וכל 3 חודשים ואילו במחקר דיכאון תתבצענה בדיקות מעקב על ידי פסיכיאטר כל 3 שבועות.

הטיפול והמעקב יתבצעו בבית החולים איכילוב ללא צורך בטופס 17.

מחקר בתרופה מאראבירוק (MARAVIROC) במטופלים עם דכאון

מטרת מחקר:

מי מתאים להשתתף במחקר?

מחקר בתרופה מאראבירוק (MARAVIROC) במטופלים לאחר שבץ מוח

במסגרת מחלקת נוירולוגיה-שבץ מתבצעת פעילות מחקרית ענפה. המחלקה משתתפת במחקרים קליניים בינלאומיים בתחום השבץ, מנהלת מחקרי עוקבה פרוספקטיביים, מחקרים קליניים וכן מחקרי מעבדה. לרשותנו מעבדת מחקר מולקולרית בראשות ד"ר עינור בן אסאייג וכן צוות רופאים וחוקרים חדורי מוטיבציה.

מטרת המחקר 

מטרת המחקר לבדוק האם טיפול בתרופה מאראבירוק (MARAVIROC) משפר תפקוד קוגנטיבי וזיכרון וכן תסמיני דיכאון אחרי שבץ. נכון להיום, אין טיפולים יעודיים לתסמינים אלו. 

מי מתאים להשתתף במחקר 

• אם אתם או הקרובים אליכם עברתם שבץ מוחי ועקב כך סובלים מתסמינים של ירידה קוגנטיבית מתמשכת הכוללת בעיות זכרון, קשב, שיום ועוד. 
• לחילופין, אם אתם או הקרובים אליכם סובלים מתסמיני דכאון לאחר אשפוז בשל שבץ מוח איסכמי
  התרופה עשוייה לסייע בטיפול בדכאון וכן במניעת ירידה קוגנטיבית ותפקודית לאחר שבץ. 

אודות התרופה 

התרופה מאושרת לשימוש משנת 2007 לטיפול באנשים הנושאים את נגיף ה- HIV.
 בחולים הסובלים מ- HIV ומטופלים בתרופה זו חל שיפור קוגנטיבי ניכר.
חשוב לציין, כי הטיפול בתרופה זו אינו מעלה את הסיכון או גורם למשתתפים לחלות בנגיף. התרופה הוכחה כבטוחה. 

יתרונות המחקר

ההשתתפות במחקר כוללת טיפול תרופתי, בדיקות תקופתיות ומעקב צמוד על ידי צוות המחקר והמערך הנוירולוגי/פסיכיאטרי ובדיקות קוגנטיביות.
השתתפות במחקר ללא צורך בהתחייבות כספית (טופס 17).

מנהלי המחקרים ויצירת קשר

מנהלי המחקרים 

• ד"ר חן הלוי - מנהל מחלקת נוירולוגיה ושבץ
• ד"ר אורן טנא - מנהל המערך הפסיכיאטרי
• ד"ר עינור בן אסאייג - מנהלת המחקר  

צרו איתנו קשר לקבלת פרטים והשתתפות במחקר 

יש לפנות במייל stroke-research@tlvmc.gov.il ולצרף סיכום אשפוז או ביקור מרפאה נוירולוגית. מועמדים מתאימים יזומנו אלינו.